유리병 규격 및 표준화 시스템

Oct 10, 2022

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중화인민공화국 약품감독관리법 제52조에 따르면 "약품과 직접 접촉하는 포장재 및 용기는 의약품 사용에 대한 요구사항 및 안전 기준을 충족해야 합니다." 


중화인민공화국 약품감독관리법 시행규칙 제44조는 "국무원 약품감독관리국은 포장재, 용기, 제품 카탈로그 등의 관리조치를 제정하고 공포한다. 및 직접 접촉하는 약물의 의학적 사용에 대한 요구 사항 및 표준." 법률 및 규정 요구 사항에 따라 국가 약품 관리는 2002 년부터 할부 조직에 의해 113 개의 의약품 포장 용기 (재료) 표준을 제정 및 발행했습니다 (2004 표준 발표 계획 포함), 의약품 유리 포장 용기 (재료) 표준 43, 표준 38 모든 의약품 바오 빌리지 표준의 총 수의 퍼센트, 표준의 범위는 분말, 물 주사, 주입, 정제, 알약, 경구 액체, 동결 건조, 백신, 혈액 제품 및 다른 제형.

약용 유리병에 대한 비교적 완전하고 표준화된 표준화 시스템이 초기에 형성되었습니다. 이러한 표준의 공식화, 출판 및 시행은 제약 유리병 포장 용기의 업그레이드, 제품 품질 개선, 약품 품질 보장, 국제 표준 및 국제 시장과의 통합 가속화, 건강 증진 및 표준화에 매우 중요하고 영향을 미칩니다. , 중국의 제약 유리 산업의 질서 있고 급속한 발전.


약용 유리병은 약품과 직접 접촉하는 포장재로 약품 포장재 분야에서 큰 비중을 차지하며 대체할 수 없는 특성과 장점을 가지고 있습니다. 그들의 표준은 제약 포장의 품질과 산업 발전에 결정적인 영향을 미칩니다.


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