국가약품기준개선사업 목록 발표

5월 9일, 국가 약전 위원회(National Pharmacopoeia Commission)는 2023년에 159개 품종과 80개 기술을 포함하는 국가 의약품 표준 개선에 대한 통지를 발표했습니다. 그중 일반 기술 요구 사항 카탈로그에는 16개의 제약 포장 재료 대상 프로젝트가 포함되어 있으며, 우리 협회는 선도 단위로서 제약 포장용 유리 용기의 관련 일반 원칙을 수행합니다.

의약품 포장재의 16개 대상 항목은 다음과 같습니다.

의약품 포장 시스템의 밀봉성 연구 지침
제약 포장 시스템의 견고성 테스트
의약품 포장재의 검사 규칙에 대한 지침
미리 채워진 주사기와 관련된 일반 원칙
프리필드시린지의 일반적인 원리는 일반적인 테스트 방법을 갖추고 있습니다.
펜 주사기와 관련된 일반 원칙
"의약품 포장재의 생물학적 평가 및 시험 선택을 위한 지침 원칙"의 시험 방법
의약품 포장용 고무 밀봉과 관련된 일반 규칙
의약품 포장에 사용되는 고무 밀봉의 일반 시험 방법
"의약 포장재 금속 이온 방법의 금속 원소 측정" 초안 작성
의약품 포장재의 불용성 입자 측정 방법이 작성되었습니다.
의약품 포장재의 용존물질 측정법 작성
의약품 포장용 유리 용기에 관한 일반 원칙
의약품 포장용 유리용기의 일반시험법
의약품 포장용 금속 부품 및 용기에 관한 일반 규칙
의약품 포장용 금속부품 및 용기의 일반시험법